




通過研究分析,我公司采用將加熱介質通入攪拌螺帶來提高換熱面積的方法,加熱介質沿軸和螺帶腔體進行循環換熱,這樣,在螺帶轉動過程中,瞬時的換熱面積比理論換熱面積還將增加約40%。 在這個改進過程中,我們將螺帶和軸做成中空,聚芳醚睛PEN過濾洗滌干燥三合一哪家好,軸中間帶有中心管,軸頂端配旋轉接頭來實現整個過程。在中心管的設計上,要注意考慮中心管底部在軸中的深度,而且中心管內的截面積要小于空心熱軸的流道截面積,防止出現螺帶內熱介質無法循環的問題;此外空心螺帶的制作要求非常嚴格,不得有泄漏,整條螺帶焊接完畢后做壓力試驗,如果出現漏點進行補焊后繼續試壓。


常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產品的質量。
(2) 受延用傳統設備的限止,生產中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產勞動強度極大。同時,傳統的單體設備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的大問題是難以達到GMP要求。

API原料藥精烘包三合一干燥機 結構簡介
API原料藥精烘包三合一干燥機主要由罐體、底盤、驅動裝置、攪拌裝置、加熱裝置、側面卸料閥、支座等組成。
(1) 罐體:上部為橢圓形封頭,下部位平底的密閉容器,如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質根據物料性能和工藝條件選擇。
(2) 底盤:分為固定式和可拆式兩種。
由支撐結構、加熱裝置、過濾介質等組成。
Ⅰ、固定式底盤焊于設備筒體上,不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過濾。
Ⅱ、可拆式底盤是底盤與罐體分別獨立,采用鉤型螺栓連接,液壓油缸實現底盤的升降,從而實現底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個萬向輪,便于移出并清洗濾板。
(3) 過濾介質:一般采用濾布、金屬網或燒結板。
(4) 驅動裝置:位于封頭上部。傳動方式分為兩種:電機減速機和液壓馬達。轉速可以進行調節。
(5) 攪拌裝置:由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實現變速、順、逆時針旋轉運動及恒速上升、下降運動。
按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據需要葉片內部的空腔可以通過軸端的旋轉接頭通入加熱介質對物料進行加熱。正轉實現攪拌混合、自動出料作用,反轉實現抹平濾餅表面作用。
(6) 加熱裝置:全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機的加熱有以下幾種加熱方式:
Ⅰ、筒體有半管或夾套,是主要提供的加熱部件。
Ⅱ、底盤內加熱裝置。
Ⅲ、通過軸端的旋轉接頭連通的空心槳葉。
這些加熱結構可組合使用,也可單獨使用。
(7) 側向卸料閥:按操作形式分手動與液壓兩種。
閥芯關閉后閥體內側與設備內壁吻合,不會影響到內側的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封,對于無菌要求的產品,卸料閥內可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。
對于一般的化工要求,采用快開人孔裝置即可滿足要求。
(8) 支座:為立式支座,采用鋼結構焊接。
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