潔凈室壓差控制方法:
為了保證潔凈室內潔凈度的要求,凈化車間工程,平時必須維持一定的正壓值,對不同等級的潔凈室或潔凈區,與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外靜壓差不應小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有:
(1)安裝余壓閥:即在潔凈室的下風向側的墻七安裝,無塵凈化車間,預先調整余壓閥維持室內正壓值的開啟度,通過余壓閥開啟關閉調整維持正壓值,采用余壓閥時應注意長期使用會關閉不嚴。
(2)送風量大于回風量的方法維持室內正壓。
(3)通過安裝在回風口或支風管道上的對開式多葉調節閥來維持室內止值。這種方法簡單方便,但精度不如余壓閥高。
(4)在回風口處安裝空氣阻尼層,阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(孔眼>100目)、在堿液中浸泡過的中細孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風阻尼層阻力逐漸增加而使室內正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風方式。
(5)要求潔凈室(區)外圍護結構密封性能良好。










GMP即藥品制造及質量管理規范,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產的每一個環節,控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素。空氣潔凈技術在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環境作保障。醫姚行業潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫鑰行業的特殊性的有機結合。在進用行業潔凈室設計、建造、運行的過程中,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規范的要求。


潔凈車間與鄰室正壓不足 在距門兩米內的同一點的采樣區域測試, 若開門情況下測試超標, 閉門20 min后測試合格, 則可判定為潔凈車間與鄰室正壓不足。若正壓值不達標,外界大氣則會倒灌,無塵凈化車間裝修, 帶來大量的的塵埃, 嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決, 將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止微塵物。首先, 可以考慮增加新風量, 但可能需要增加新風機組, 這是一筆不小的一次性投入。另外, 一個比較經濟適用的方法是調節各級過濾器的阻力, 在保證過濾效果的同時,凈化車間, 將過濾器阻力盡量降低。另外, 要及時更換初、中效過濾器, 及時清洗維護冷凝器和冷熱水盤管。



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