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醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范?教期待大神解答
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  • 藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書說標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下,才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此,醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。已承接過眾多醫(yī)藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒:無論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面,還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面,醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此,有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項(xiàng),從而確保所建冷庫適配于使用需求。
  • 醫(yī)藥冷庫GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn):為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通(經(jīng)營、儲(chǔ)運(yùn)、使用)全過程中實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃; 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜; 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備,電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品; 4、療庫儲(chǔ)存溫度要求常溫2~30度,陰涼2~20度,冷藏2~8度,儲(chǔ)存相對(duì)濕度35%~75%; 5、醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫房溫濕度的設(shè)備。
  • 一般性的醫(yī)藥冷庫安裝城市操作涼風(fēng)機(jī)制冷,那么這樣的一個(gè)醫(yī)藥冷庫,就可能會(huì)呈現(xiàn)溫渡過低的現(xiàn)象,機(jī)組在溫度設(shè)置的過程中,可以將規(guī)模調(diào)的大一點(diǎn)。
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