對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認證企業(yè)，醫(yī)藥冷凍庫是必須的進行的。 醫(yī)藥冷庫I程技術(shù)參數(shù) 1、醫(yī)藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲存疫苗，藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫: 5~1C 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿，生物材料,疫苗，試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓,生物樣品 等。

醫(yī)藥冷凍庫GSP認證及安裝標準：為統(tǒng)一標準，規(guī)范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通（經(jīng)營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜； 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品； 4、療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

醫(yī)藥冷凍庫安裝之后，溫度呈現(xiàn)過低的現(xiàn)象可能是因為機組過大，而導(dǎo)致醫(yī)藥冷庫里面的空氣溫度快速下降而引起的，可是我們可以發(fā)現(xiàn)，貨物的溫度還處于較高的一個程度。