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幫個(gè)忙,超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
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  • 超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn):為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品流通(經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用)全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 1、醫(yī)療冷庫(kù)的溫度一般為2-8℃在庫(kù)房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃; 2、醫(yī)療冷庫(kù)藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能,經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫(kù)或冷凍柜; 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備,電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品; 4、療庫(kù)儲(chǔ)存溫度要求常溫2~30度,陰涼2~20度,冷藏2~8度,儲(chǔ)存相對(duì)濕度35%~75%; 5、醫(yī)療冷庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。
  • 超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)? 1.礦物類中藥材中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì)時(shí),冷庫(kù)的濕度控制系統(tǒng)一定要控制好,因?yàn)榈V物類藥材怕干怕潮濕,太干礦物類藥材容易因失水而風(fēng)化,濕度太高會(huì)導(dǎo)致溶化和吸潮。 2.含糖分和膠質(zhì)的中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫、濕度都要嚴(yán)格控制好,對(duì)溫、濕度都要求嚴(yán)格,會(huì)因溫、濕度的影響導(dǎo)至吸潮、變軟變黏,及易霉變、被污染、腐爛和蟲(chóng)蛀等。 3.含揮發(fā)油量多的中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì),保持冷庫(kù)低溫干燥,溫度過(guò)高容易泛油、香氣散失;避免藥材因吸濕而霉變或是蟲(chóng)蛀。 4.含腐蝕金屬的中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì),在選用設(shè)備時(shí)一定要特別注意,因?yàn)橛懈g金屬的藥材,可能會(huì)造成蒸發(fā)排管被腐蝕穿透制冷劑泄漏而污染藥材。冷庫(kù)的客戶必須在冷庫(kù)設(shè)計(jì)前,要先告知冷庫(kù)安裝工程方,以保正確的選擇冷庫(kù)安裝設(shè)備材料。 5.中藥材多種多樣,不同的藥材也會(huì)有相互的影響,在冷庫(kù)設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)貨架的設(shè)計(jì)是個(gè)關(guān)鍵,在貯藏時(shí)一定要單品包裝好。 6.中藥材冷庫(kù)用于貯藏中藥材時(shí)必須要保持衛(wèi)生,防蟲(chóng),防鼠等。 中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì)可選擇開(kāi)冉制冷,全程為冷庫(kù)安裝,冷庫(kù)建造,冷庫(kù)工程設(shè)計(jì)打造中藥材冷庫(kù)。
  • 藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)說(shuō)標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下,才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此,醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)或醫(yī)藥冷柜。已承接過(guò)眾多醫(yī)藥冷庫(kù)安裝工程的庫(kù)華制冷提醒:無(wú)論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面,還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面,醫(yī)藥冷庫(kù)安裝都比普通冷庫(kù)安裝提出了更高的要求。因此,有醫(yī)藥冷庫(kù)安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫(kù)安裝注意事項(xiàng),從而確保所建冷庫(kù)適配于使用需求。
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